Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
анализируемого раствора и раствора стандартного образца соответственно; S о и S / о – площади пика пропанола на хроматограммах испытуемого раствора и раствора стандартного образца соответственно; V пр – объем препарата, взятый для анализа, мл; P – содержание спирта этилового в стандартном образце, %. Результаты анализа считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы». Проверка пригодности хроматографической системы. Система считается пригодной, если: − разрешение ( R ) пиков спирта этилового и пропанола не менее 2,0; − фактор асимметрии ( Т ) пика спирта этилового не превышает 1,5; − относительное стандартное отклонение ( RSD ) не превышает 2 % относительно площади пика спирта этилового к площади пика внутреннего стандарта. 614
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=