Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

охарактеризованных по значениям среднемассовой молекулярной массы ( M w ) и массы, соответствующей максимуму хроматографичекого пика ( M макс. , M p ). Раствор для проверки пригодности системы. Раствор СО декстрана 40 для проверки пригодности системы, или СО декстрана 60/70 для проверки пригодности системы, или СО декстрана 70 для проверки пригодности системы (в соответствии с испытуемым декстраном) в подвижной фазе с концентрацией 20 мг/мл. Условия хроматографического анализа. Подвижная фаза: 7,1 г/л (50 мМ) раствор натрия сульфата безводного в воде с добавкой 0,2 г/л (0,02 %) натрия азида. Детектирование: дифференциальное рефрактометрическое. Температура оптического блока детектора: 40 ° С. Хроматографические колонки: три последовательно соединенные хроматографические колонки (длина 300 мм, внутренний диаметр 7,5–8 мм), заполненные частицами гидроксилированного полиметакрилата (7–17 мкм): две колонки, заполненные частицами диаметром 10–17 мкм (размер пор 1000 Å; предел эксклюзии, определенный по декстрану, ≈ 2500–4000 кДа), одна колонка, заполненная частицами диаметром 7–17 мкм (размер пор 200 Å; предел эксклюзии, определенный по декстрану, ≈ 60–100 кДа). Скорость потока подвижной фазы: 0,5–1,0 мл/мин. Температура колонок: 25 °С. Объем вводимой пробы: 50–100 мкл. Время хроматографирования: в 1,1 раза больше времени удерживания пика глюкозы на хроматограмме маркерного раствора для определения рабочего объема колонки. Калибровка системы 723