Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Cпектрометрия в ближней ОФС.1.2.1.1.0001.15 инфракрасной области Вводится впервые Спектрометрия в ближней инфракрасной (БИК) области – метод, основанный на способности веществ поглощать электромагнитное излучение в диапазоне длин волн от 780 до 2500 нм (от 12500 до 4000 см-1). Поглощение в БИК диапазоне связано, как правило, с обертонами основных колебательных частот связей C–H, N–H, O–H и S–H и их комбинациями. Наиболее информативным диапазоном является область от 1700 до 2500 нм (от 6000 до 4000 см -1 ). Для спектрометрии в БИК области характерны простота подготовки проб или отсутствие пробоподготовки, быстрота измерений, неразрушающий характер анализа (без вскрытия упаковки лекарственного препарата), одновременная оценка нескольких параметров (показателей), проведение дистанционного контроля, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени. БИК-спектрометрия позволяет прямо или косвенно проводить качественную и количественную оценку химических, физических и физико- химических характеристик анализируемого объекта, в том числе: – содержание воды и органических растворителей; – гидроксильное и йодное число, степень гидроксилирования; – кристаллическую форму и степень кристалличности; – полиморфную форму или псевдополиморфную форму; – дисперсность частиц и другие. 729