Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

ОФС «Реактивы. Индикаторы». По сравнению с ГФ РФ XIII издания количество приведённых реактивов увеличено примерно на 15 %. Включены реактивы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в ГФ РФ впервые. ОФС «Общие реакции на подлинность». Дополнительно включены подразделы: лактаты (одна качественная реакция), серебро (две качественные реакции) и силикаты (одна качественная реакция). ОФС «Буферные растворы» . По сравнению с ГФ РФ XIII издания количество приведённых буферных растворов увеличено примерно на 10 %. Включены буферные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в фармакопею впервые. ОФС «Титрованные растворы». По сравнению с ГФ РФ XIII издания количество приведённых титрованных растворов увеличено примерно на 10 %. Включены титрованные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в фармакопею впервые. ОФС «Потеря в массе при высушивании». Добавлен способ 3, предусматривающий высушивание в вакуумном сушильном шкафу. ОФС «Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах» вводится впервые. Содержит требования к контролю родственных примесей в лекарственных средствах, преимущественно синтетического и минерального происхождения. ОФС «Стабильность биологических лекарственных средств» содержит материалы по изучению стабильности и, как следствие, определению сроков годности биологических лекарственных средств различного происхождения, позволяющие устанавливать требования к методам и методикам, используемым в ходе проводимых испытаний. В ОФС «Валидация микробиологических методик» впервые в практике отечественного фармакопейного анализа дана характеристика процесса валидации микробиологических методик и определены основные его параметры. 8