Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

pH среды водного компонента подвижной фазы: ± 0,2 pH, если иное не указано в нормативном документе, или ± 1,0 pH в случаях испытания неионизируемых веществ. Концентрация солей в буферном веществе подвижной фазы: ± 10 %. Скорость потока подвижной фазы: ± 50 % , большая степень изменений допустима при одновременном изменении размеров колонки. При необходимости одновременного изменения размеров колонки и скорости потока сначала рассчитывается номинальная скорость потока для колонки, размеры которой отличаются от приведенной в нормативном документе, а затем допускается корректировка полученного значения скорости потока на ± 50 %. Параметры колонки Неподвижная фаза: - замена типа неподвижной фазы недопустима (например, недопустима замена фазы С 18 на фазу С 8 ); - размер частиц: максимальное уменьшение размера частиц 50 %, увеличение не допускается. Размеры колонки Длина колонки: ± 70 %, внутренний диаметр колонки: ± 25 %. При изменении размеров колонки скорость потока пересчитывают, используя следующее уравнение: 2 = 1 ∙ 2 ∙ 22 1 ∙ 12 , где F 1 − скорость потока, указанная в нормативном документе, мл/мин; F 2 − скорректированная скорость потока, мл/мин; l 1 − длина колонки, указанная в нормативном документе, мм; l 2 − длина используемой колонки, мм; d 1 − внутренний диаметр колонки, указанный в нормативном документе, мм; 868