Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Определение ОФС.1.2.3.0002.15 воды Взамен ст. ГФ Х Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 1. Метод К. Фишера (полумикрометод) Метод основан на химическом взаимодействии воды с компонентами реактива К. Фишера. Реактив К. Фишера. Реактив К. Фишера представляет собой раствор серы диоксида, йода и пиридина (или другого основания, например, имидазола) в метаноле. Взаимодействие реактива с водой протекает в две стадии стехиометрически по уравнениям: H 2 O + SO 2 + I 2 + 3C 5 H 5 N → 2C 5 H 5 N · HI + C 5 H 5 NSO 3 C 5 H 5 NSO 3 + CH 3 OH → C 5 H 5 N ⋅ HSO 4 CH 3 Используемые растворы и реактивы должны быть безводными. Их хранят и применяют в условиях, исключающих возможность воздействия на них атмосферной влаги. Йодсернистый реактив представляет собой раствор, содержащий пиридин безводный, монометиловый эфир этиленгликоля, йод и серу диоксид. В йодсернистых реактивах часто пиридин заменяют на другие основания. Использование реактивов такого состава должно быть предварительно валидировано для подтверждения в каждом конкретном случае стехиометрии реакции и отсутствия несовместимости между испытуемым веществом и реактивом. 988