Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

выше минус 70 о С. Предназначен для последующего создания рабочего банка клеток. Рабочий банк клеток (РБК ) ― запас клеток однородного состава, полученных из ГБК на определенном уровне пассажа, сохраняемых в контейнерах в равных частях при температуре не выше минус 70 о С. Используются для получения производственной клеточной культуры. Производственная клеточная культура — клетки, полученные из РБК и используемые для производства БЛП. Первичные клеточные культуры (ПКК) – культуры, полученные из клеток тканей или органов, взятых от одного или более организмов, которые выращиваются in vitro от начала субкультивирования. Диплоидные клеточные культуры (штаммы) (ДКК) ― морфологически однородная популяция клеток человеческого или животного происхождения с ограниченным сроком жизни, сохраняющая диплоидный кариотип, идентичный донору. Гетероплоидные клеточные культуры (ГКК) ― однородная популяция клеток человеческого или животного происхождения с неограниченным сроком жизни, сохраняющая стабильность биологических характеристик в течение установленного срока культивирования. Посторонние агенты ― бактерии (в том числе, микобактерии, риккетсии, микоплазмы), грибы, вирусы, прионы (в том числе, вызывающие трансмиссивные губчатые энцефалопатии крупного рогатого скота), и др. которые случайно попали в ИЛП в ходе производственного процесса. ДНК инфекционная ― вирусная ДНК, способная внедряться в клеточную ДНК и вызывать образование пролиферирующих клонов. Удвоение популяции ― удвоение количества клеток при митотическом делении. Онкогенность ― свойство биологических агентов (вирусов, нуклеиновых кислот, клеточного субстрата, химических веществ, 2836