Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

растворов, к которым предъявляется требование стерильности в соответствии с указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». Бактериальные эндотоксины или Пирогенность. Испытание проводят для растворов для орошения в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины» или ОФС«Пирогенность» и указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. Извлекаемый объем. Испытание проводят для растворов, предназначенных для приема внутрь в соответствии с требованиями ОФС «Извлекаемый объем». Испытание не применяют для растворов в однодозовых индивидуальных упаковках, если проводят испытание на однородность дозирования. Масса (объем) содержимого упаковки. Испытание проводят для всех растворов, за исключением растворов для приема внутрь, в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». УПАКОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». Многодозовая упаковка растворов для приема внутрь может быть снабжена средством дозирования, представляющим собой мерную ложку, мерный стаканчик, мерный колпачок, шприцевой дозатор и др., для отмеривания предписанной дозы лекарственного препарата. Упаковка растворов для вагинального, ректального, внутриматочного введения, а также, при необходимости, упаковка растворов для применения в полости рта, для применения в полости носа, для орошения и т.д., должна быть приспособлена для соответствующего введения или снабжена подходящей насадкой, аппликатором. МАРКИРОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 1921