Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

4.2. Определение «острой» токсичности испытуемых штаммов пробиотиков При изучении «острой» токсичности для определения LD 50 или максимально переносимой дозы однократно животным вводят несколькими способами (внутривенно, внутрибрюшинно, перорально) 3 или 4 разные дозы испытуемых культур пробиотических штаммов или готовых препаратов. Контрольной группе животных теми же способами вводят 0,9 % раствор натрия хлорида. В той же группе оставляют интактных животных (контрольная группа 2). Внутривенные и внутрибрюшинные инъекции максимально переносимых доз испытуемых препаратов позволяют выявить органы- мишени для испытуемого штамма пробиотика, характер и степень выраженности морфологических изменений в этих органах. Сравнение параметров токсичности при разных путях введения может дать представление о сходстве или различии в механизмах токсического действия испытуемых штаммов или препаратов и причинах летального исхода у животных (табл. 1). Таблица 1 – Максимально допустимые объемы жидкости для некоторых видов лабораторных животных в зависимости от пути введения Вид живот- ных Масса тела, г Путь введения/объем введения, мл в желудок под кожу в мышцу в вену в брюшную полость Мышь 10 – 14 0,5 – 1,0 0,5 – 1,0 0,5 0,2 – 0,5 0,5 – 1,0 Крыса 100 – 140 3,0 5,0 – 10,0 5,0 2,0 5,0 Морская свинка 250 – 300 4,0 – 5,0 15,0 5,0 5,0 – 8,0 5,0 Кролик 1500 – 2500 100,0 30,0 15,0 20,0 20,0 – 30,0 Примечание. Максимальные объемы должны вводиться мышам в течение 5 с, крысам и морским свинкам – в течение 10 с, кроликам – в течение 20 с. 2891