Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

10 мл точно отмеренного 0,01 М раствора трилона Б, перемешивают и нагревают до кипения. После охлаждения раствора до комнатной температуры прибавляют 25 мл этилового спирта, 1 мл раствора дитизона и перемешивают. Избыток трилона Б титруют 0,01 М раствором цинка сульфата до перехода зеленой окраски раствора к красной. В аналогичных условиях проводят анализ контрольной пробы, содержащей 1 или 2 мл воды очищенной и все вышеперечисленные реактивы. Содержание алюминия (Х) в мг/мл вычисляют по формуле: К ZnSO 4 ∙ (V - V 0 ) ∙ 0,2698 Х= __________________________________________________ ; V n где: К ZnSO 4 - поправочный коэффициент к титру 0,01 М раствора цинка сульфата; V – объем 0,01 М раствора цинка сульфата, пошедший на титрование контрольной пробы, в мл; V 0 – объем 0,01 М раствора цинка сульфата, пошедший на титрование испытуемого образца, в мл; V n – объем образца, взятое на анализ, в мл; 0,2698 – количество алюминия в миллиграммах, соответствующее 1 мл 0,01 М раствора трилона Б. Примечания Испытуемый образец – 2 мл (содержание 0,5-1,0 мг/мл алюминия) или 1 мл (содержание алюминия 1-2 мг/мл). При испытании сухого образца (например, секстаанатоксина) делают разведение в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства. На анализ отбирают 1 мл испытуемого раствора. При содержании алюминия в пробе выше 1 мг/мл объем прибавляемых реактивов (трилон Б и ацетатный буферный раствор) увеличивают в 2 раза. Объем прибавляемого этилового спирта должен составлять не менее половины конечного объема реакционной смеси. Поправочный коэффициент к 0,01 М раствору цинка сульфата рассчитывают по формуле: К ZnSO 4 = 10 / V k , где: 10 – объем 0,01 М раствора цинка сульфата, взятый на титрование контрольного раствора, в мл; 2917