Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОФС.1.7.2.0023.15 Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологических лекарственных препаратах Настоящая фармакопейная статья предназначена для определения белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологических лекарственных препаратах (БЛП) с использованием стандартного образца. Общие принципы метода, требования к стандартному, контрольному и испытуемому образцам изложены в ОФС «Определение белка». Для определения белка в биологических лекарственных препаратах применяют следующие модификации метода Лоури: − метод без предварительного осаждения белка (Метод I) для определения содержания белка от 0,04 до 0,16 мг/мл; − метод с предварительным осаждением белка (Метод II) для определения содержания белка от 0,1 до 0,13 мг/мл; − метод для сорбированных препаратов (Метод III) для определения содержания белка от 0,02 до 0,16 мг/мл; − метод для сорбированных препаратов (Метод IV) для определения содержания белка от 0,01 до 0,02 мг/мл. Метод I (без предварительного осаждения белка) Метод рекомендован для определения белка в химических вакцинах и биологических лекарственных препаратах (БЛП), в составе которых отсутствуют компоненты, влияющие на результаты анализа. 2951