Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОФС.1.7.2.0028.18 Количественное определение фенола в биологических лекарственных препаратах Взамен ОФС.1.7.2.0028.15 Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения фенола в биологических лекарственных препаратах (БЛП) спектрофотометрическим методом и методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Спектрофотометрический метод Спектрофотометрический метод основан на способности фенола поглощать свет в ультрафиолетовой области. Определение фенола проводится спектрофотометрическим методом. По результатам измерения оптической плотности растворов при 269 нм (максимум поглощения фенола) и 290 нм (максимум поглощения окрашенных примесей) определяется содержание фенола по калибровочному графику. Готовят 10 мл разведенного испытуемого образца и измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартных растворов в кюветах с толщиной слоя 10 мм при 269 нм и 290 нм по сравнению с контрольным раствором (вода очищенная). Рассчитывают разность между показателем оптической плотности при 269 нм и 290 нм (А 269 - А 290 ) и по калибровочному графику определяют количество фенола в разведенном образце в мкг/мл. Количество фенола (Х) в исходном образце в мг/мл вычисляют по формуле: а ˑ100 а 2984