Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

- Температура колонки: 20 - 25 0 С; - УФ детектор – длина волны 269 нм или 270 нм; - Скорость потока – в зависимости от параметров хроматографической колонки (рекомендуемая величина – 0,8 – 1,2 мл/мин) Порядок проверки пригодности хроматографической системы Для проверки пригодности хроматографической системы вводят следующие пробы: 20 мкл разводящего раствора (1 инжекция), по 20 мкл рабочего стандартного раствора фенола 0,1 мг/мл (6 инжекций). Хроматографическая система считается пригодной при соблюдении следующих условий: 1. хроматограмма разводящего раствора («холостой» опыт) не должна содержать пики, перекрывающиеся с пиками определяемого вещества; 2. относительное стандартное отклонение площади пика фенола в 6 измерениях должно быть не более 3%; 3. коэффициент асимметрии пика фенола должен быть не более 2; 4. число теоретических тарелок пика фенола должно быть не менее 5000. Порядок измерений Проводят измерения проб в следующей последовательности: рабочие стандартные растворы фенола 10; 20; 30 мкл (отбор проб в хроматографической системе производится автоматически и при введении стандартных образцов количество фенола изменяется за счет изменения объема). Затем вводят 20 мкл испытуемого раствора. Измерения всех испытуемых проб проводят в двух повторностях. Для вычисления содержания фенола используют среднее значение. Содержание фенола (Х) в испытуемом образце в мг/мл вычисляют по формуле: , где: 2986