Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Таблица 1 − Приготовление рабочих растворов реагентов Рабочие растворы Приготовление (на 1 планшет) Хранение Разводящий и промывающий раствор (№1) 50 мл фосфатно-солевого буферного раствора концентрированного с твином довести до 500 мл водой очищенной (рН 7,2 − 7,4) При температуре (8 ± 1) 0 С в течение суток Раствор конъюгата (№2) 0,1 мл мышиных моноклональных антител к IgЕ человека концентрированных, меченных пероксидазой, довести до необходимой концентрации рабочим раствором № 1 Готовить непосредственно перед применением Растворы референс-сыворотки • Раствор А (без разведения) Референс-сыворотка с уровнем специфических IgE- антител 4 класса При температуре (5±1) °С в течение суток • Раствор В (1:5) К 0,1 мл раствора А добавляют 0,4 мл отрицательного контроля -«- • Раствор С (1:25) К 0,05 мл раствора А добавляют 0,95 мл отрицательного контроля -«- • Раствор D (1:50) К 0,05 мл раствора В добавляют 0,450 мл отрицательного контроля -«- МЕТОДИКА ОЦЕНКИ ПОДЛИННОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЛЛЕРГЕНОВ Подготовка аллергенов к сорбции. Испытуемый препарат и референс-аллерген амброзии с помощью буферного раствора для сорбции разводят до концентрации белкового азота, равной 1000 ± 250 PNU/мл. Сорбция препаратов. Референс-аллерген в объеме 100 мкл вносят в первые два вертикальных ряда планшета. Во все лунки с 3 по 12 вертикальных рядов (стрипов) вносят растворы тестируемых аллергенов (или 3028