Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

аллергоидов) в объеме 100 мкл (по 1 стрипу на одну тестируемую серию препарата). Планшет закрывают крышкой и инкубируют 16 − 18 ч при температуре (8 ± 1) °С. После инкубации содержимое лунок планшета удаляют и промывают 3 раза промывающим и разводящим раствором (по 200 мкл на лунку). Примечание Аллергоид тестируется параллельно на одном планшете с одноименным аллергеном. Количество стрипов с аллергеном и аллергоидом должно быть одинаковым. Микст-аллерген/аллергоид тестируется параллельно не менее чем с 3 аллергенами, входящими в его состав. Методика проведения твердофазного ИФА 1. Во все лунки 1 вертикального ряда (контроль конъюгата) вносят по 100 мкл раствора № 1, в оставшиеся лунки остальных рядов – по 50 мкл этого же раствора. 2. Во 2 ряд вносят по 50 мкл растворов референс-сыворотки: в лунки А, В – раствор А; в лунки С, D – раствор В; в лунки E, F – раствор С; в лунки G, H – раствор D. 3. В оставшиеся ряды вносят по 50 мкл положительного и отрицательного контролей: в лунки А − F – одноимённые положительные сыворотки к тестируемому препарату, в лунки G, H – сыворотку крови, не содержащую аллергенспецифических IgE- антител (отрицательный контроль). 4. Планшет закрывают крышкой и помещают в термостат при температуре (37±1) °С на 1 ч. 5. После инкубации жидкость из лунок удаляют и в каждую лунку вносят по 200 мкл рабочего раствора № 1 (промывающий и разводящий раствор) на 2 − 3 мин, после чего жидкость вновь удаляют. Процедуру отмывки повторяют не менее 3 раз. 3029