Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Таблица 2 − Соответствие классов IgE-антител и показателей оптической плотности Уровень специфических IgE-антител (классы) Интервалы оптической плотности (ОП) растворов референс-сыворотки 4 От ОП лунок А и выше 3 От ОП лунок В до А 2 От ОП лунок С до В 1 От ОП лунок D до С 0 Меньше ОП лунок D ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Аллерген следует считать подлинным (выявлены специфические аллергенные компоненты), если уровень IgE - антител в специфической сыворотке (положительный контроль) будет не менее 2 класса. Аллергоид (модифицированный аллерген) следует считать подлинным (выявлены специфические аллергенные компоненты), если уровень IgE - антител в специфической сыворотке (положительный контроль) будет не менее 1 класса. Пример : оценка подлинности аллергена из пыльцы полыни горькой и аллергоида пыльцевого полыни горькой. Тестируемые препараты : − аллерген из пыльцы полыни горькой (10000 PNU/мл); − аллергоид пыльцевой полыни горькой (10000 PNU/мл). Контрольные сыворотки: − положительный контроль − сыворотка крови, содержащая специфические IgE-антитела к аллергену из пыльцы полыни горькой (уровень антител 3 класс); − отрицательный контроль – сыворотка крови, не содержащая специфических IgE-антител к пыльце растений. Последовательность проведения анализа Приготовление рабочих растворов (раздел «Приготовление растворов»). 3031