Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

дне и стенках флакона (упаковки) не должно наблюдаться агрегатов и агломератов частиц дисперсной фазы. Для суспензий, предназначенных для парентерального применения и для приема внутрь, время ресуспендирования должно быть не более 1 мин, для суспензий, предназначенных для применения в форме капель глазных рекомендуемое время ресуспендирования – не более 30 с. Не должно наблюдаться признаков седиментации и образования агрегатов и агломератов в течение времени, необходимого для осуществления приема (введения) лекарственного препарата. Как правило, для суспензий, предназначенных для парентерального применения, для приема внутрь, для применения в форме капель глазных оно должно быть не менее 2-3 мин. Испытание не применяют для восстановленных суспензий для приема внутрь в однодозовых упаковках. Вязкость. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации, в соответствии с требованиями ОФС «Вязкость» методом ротационной вискозиметрии при 25 °С. Испытание должно быть предусмотрено для суспензий, в состав которых входят вещества, увеличивающие вязкость. Однородность дозирования. Испытание проводят для суспензий в однодозовых индивидуальных упаковках в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования». Микробиологическая чистота. Все суспензии, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». Стерильность. Испытание проводят для суспензий, к которым предъявляется требование стерильности в соответствии с ОФС «Стерильность». Извлекаемый объем. Испытание проводят для суспензий для приема внутрь в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем». Испытание не 1937