Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

____________________________________________________________________ Определение маннита ОФС.1.7.2.0037.18 (маннитола) в биологических лекарственных препаратах Вводится впервые _____________________________________________________________________ Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для качественного и количественного определения маннита в биологических лекарственных препаратах с использованием качественной реакции маннита с раствором железа (III) хлорида и метода йодометрического титрования. Маннит (маннитол), действующим веществом которого является D- маннит, представляет собой многоатомный спирт С 6 Н 8 (ОН) 6 , используемый в качестве вспомогательного вещества в биологических лекарственных препаратах, как стабилизатор и антиоксидант. Качественная реакция Метод основан на качественной реакции маннита, содержащегося в препарате, с раствором железа хлорида (III) в щелочной среде. К испытуемому образцу добавляют 0,5 мл 5 % водного раствора железа (III) хлорида, перемешивают, прибавляют 0,5 мл 5 М раствора натрия гидроксида и вновь перемешивают. В результате взаимодействия маннита с железа (III) хлоридом в щелочной среде должно наблюдаться желто-коричневое окрашивание раствора. Примечания 1. Приготовление 5 М раствора натрия гидроксида. В фарфоровый стакан вносят 20 г натрия гидроксида и растворяют в небольшом количестве воды, избегая энергичного выделения тепла. После остывания раствор аккуратно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем тем же 3059