Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Определение содержания ОФС.1.7.2.0038.18 тритона Х-100 методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Вводится впервые _____________________________________________________________________ Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения содержания тритона Х-100 в биологических лекарственных препаратах методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Тритон Х-100 (4- (1,1,3,3 - тетраметилбутил) фенил-полиэтиленгликоль) – неионное поверхностно-активное вещество, используется в качестве детергента в процессах инактивации вирусов с липидными оболочками биологических лекарственных препаратов. Принцип метода обращенно-фазовой ВЭЖХ заключается в распределении компонентов исследуемого образца между полярным элюентом и неполярными группами на поверхности сорбента хроматографической колонки. Основные положения метода обращенно-фазовой ВЭЖХ изложены в ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография». Хроматографические условия Для проведения хроматографии используют колонку с сорбентом С 18. В качестве подвижной фазы применяют смесь ацетонитрил (или метанол): вода с использованием гридиента концентраций или при разделении в изократическом режиме разделения. 3062