Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Основная группа – пациенты, чувствительные к исследуемому аллергену (пациенты с аллергологическими заболеваниями различной этиологии в стадии ремиссии). Основную группу формируют с учетом анамнестических данных и клинических проявлений заболевания, а также по предварительным результатам кожного тестирования: - оценка специфической активности аллергенов (5-10 чел.) – пациенты, имеющие повышенную чувствительность к тестируемому аллергену (от «+» до «++++»); - оценка специфической активности и остаточной аллергенности аллергоидов (5-10 чел.) – пациенты, имеющие повышенную чувствительность к одноимённому аллергену (не менее «+++» или «++++»); Контрольная группа (5 чел.) – практические здоровые лица или лица, не имеющие повышенной чувствительности к оцениваемому аллергену. Испытуемые образцы и материалы Испытуемая серия препарата аллергена. Отрицательный контроль: − тест-контрольная жидкость* – фосфатно-солевой буферный раствор, содержащий фенол, при оценке специфической активности аллергена; − разводящая жидкость* - фосфатно-солевой буферный раствор – при оценке специфической активности аллергоидов. Положительный контроль - 0,01% раствор гистамина**. − Препарат сравнения – одноимённый аллерген при оценке специфической активности аллергоида. − Стерильные одноразовые скарификаторы. − Стерильные одноразовые инъекционные иглы. − Шприцы одноразовые вместимостью 1 или 2 мл. − Спирт этиловый 70 %. − Вата медицинская гигроскопическая. 3071