Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Внутрикожные пробы Проводится оценка специфической активности грибковых и бактериальных аллергенов . Концентрация аллергена должна быть не более 1250 PNU/мл. Аллерген, отрицательный и положительный контроли набирают в маркированные туберкулиновые стерильные шприцы** и вводят внутрикожно по 0,02 мл на расстоянии 40-50 мм друг от друга. При этом, кожу растягивают и вводят иглу под углом 45 0 срезом вниз. Срез иглы должен полностью погрузиться в кожу. После введения 0,02 мл препарата и контролей должна образоваться папула диаметром 1-3 мм. Примечание ** из шприца необходимо удалять пузырьки воздуха, т.к. появление волдыря при внутрикожном введении можно принять за положительную реакцию; нарушение техники проведения внутрикожных проб, например, внутрикожное введение более 0,02 мл раствора, приводит к развитию ложноположительных реакций. Учёт результатов Накожные пробы Кожную реакцию учитывают через 20 мин. Полученные результаты каждого измерения интерпретируют согласно схеме, приведенной ниже (табл.1). Таблица 1- Схема учета накожных реакций Оценка реакции Размер и характер реакции Отрицательная ( − ) Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия как в контроле с тест-контрольной жидкостью Положительная (+) Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия Положительная (++) Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия – скарификация; Волдырь (папула) 4-10 мм, гиперемия – прик-тест 3073