Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой». Таблетки с модифицированным высвобождением – таблетки для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и/или времени и/или места высвобождения действующего вещества. Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые». В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой». Упаковка таблеток может быть однодозовой и многодозовой. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ Наиболее распространенным методом производства таблеток является метод прессования (прямое прессование или с применением влажного или сухого гранулирования), реже используется формование и лиофилизация. Формованные таблетки производят под низким давлением из увлажненной порошковой массы путем ее втирания в специальные формы или формовки расплавленной массы. Таблетки-лиофилизат производят путем лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующие вещества. В зависимости от технологии производства, пути введения и способа применения таблеток, физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ, дозировки, скорости и характера высвобождения действующих веществ таблеток, применяют различные вспомогательные вещества в соответствии с их назначением. Разбавители используют для обеспечения необходимой массы таблетки, если в состав входит малое количество действующего вещества 1943