Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОФС «Вязкость» и нормативными значениями, указанными в фармакопейных статьях или нормативной документации. Средняя молекулярная масса. Молекулярно-массовое распределение. Испытание проводят для кровезаменителей, представляющих собой высокомолекулярные соединения методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография») или другим методом. Методика анализа, нормативные значения показателей должны быть указаны в фармакопейной статье или нормативной документации. Плотность. Испытание проводят для жировых эмульсий в соответствии с требованиями ОФС «Плотность» и нормативными значениями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Видимые механические включения. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые механические включения. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Размер частиц. Испытание проводят для кровезаменителей, представляющих собой эмульсии для инфузий, в соответствии с методикой и нормативными значениями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Бактериальные эндотоксины или Пирогенность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины» или ОФС «Пирогенность». Аномальная токсичность. Испытание проводят для кровезаменителей, для производства которых использованы вещества, получаемые из крови, органов, тканей человека или животного, растительного сырья, микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, а 3103