Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

стоты биологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот» и др., если применимо. Время растворения (Растворимость). Указывают допустимую норму. Определяют визуальным методом. При необходимости описывают методику. Прозрачность. Указывают требования по прозрачности раствора. Ле- карственный препарат должен выдерживать требования, определенные в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей». Цветность. Указывают требования по цветности раствора. Лекар- ственный препарат должен выдерживать требования, определенные в фарма- копейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в со- ответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». рН. Приводится допустимый интервал значений рН. Лекарственный препарат должен соответствовать нормам, определенным в фармакопейной статье или нормативной документации. Определение проводят потенциомет- рическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Герметичность (если применимо в готовом препарате). Лекарствен- ный препарат должен выдерживать требования, определенные в фармако- пейной статье или нормативной документации. Методика испытания должна быть приведена в нормативной документации. Осмолярность (Осмоляльность) (если применимо). Лекарственный препарат должен выдерживать требования, определенные в фармакопейной статье или нормативной документации. Определение проводят в соответ- ствии с ОФС «Осмолярность». Механические включения. Видимые механические включения должны отсутствовать. Определение невидимых частиц проводят в соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для па- рентерального применения». В нормативной документации указывают допу- 3117