Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Вещества, вносимые в препарат. Устанавливают норму содержания и определяют количественное содержание веществ, используемых в качестве стабилизаторов, любым пригодным фармакопейным методом или с помощью валидированной методики производителя. Упаковка и Маркировка . В соответствии с ОФС «Упаковка, марки- ровка и транспортирование лекарственных средств» и ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения». Транспортирование, хранение. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С в системе «холодовой цепи», не допускается замо- раживание. В соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентераль- ного применения» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование ле- карственных средств». Контролируемые условия, обоснованные исследова- ниями по стабильности препарата, указывают в фармакопейной статье или нормативной документации. 3120