Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

стандарта. Активность фактора X для каждого разведения испытуемого образца находят по калибровочному графику. Активность фактора X ( А ) в исследуемом образце рассчитывают по формуле: , kAA x ⋅ = где: x A − активность соответствующего разведения исследуемого образца, найденная по калибровочному графику; k − разведение исследуемого образца. 2. Хромогенный метод Фактор X активируют с помощью полученного из змеиного яда FX- активатора. Активированный фактор X (FXa) селективно расщепляет хромогенный субстрат FXa-1 N-α-бензилоксикарбонил-D-аргинил-L-глицил- L-аргинин-4-нитроанилида дигидрохлорид, N-бензоил-L-изолейцил-L- глутамил-глицил-L-аргинин-4-нитроанилида гидрохлорид, метансульфонил- D-лейцил-глицил-L-аргинин-4-нитроанилид, метоксикарбонил-D- циклогексилаланил-глицил-L-аргинин-4-нитроанилида ацетат с образованием п -нитроанилина. Образцы исследуют фотометрическим методом при 405 нм. Количество фактора X пропорционально увеличению оптической плотности раствора. Определение фактора X хромогенным методом осуществляют с помощью специальных тестовых наборов. Анализ выполняется в соответствии с инструкцией к набору. Стандартный образец и препарат предварительно разводят плазмой, дефицитной по фактору X, до концентрации ~ 1 МЕ/мл (основное разведение). Из основного разведения готовят с помощью буферного раствора 3 разведения стандартного образца (в соответствии с инструкцией) и 3 разведения препарата. Каждое разведение стандартного образца определяют двухкратно, полученные значения используют для построения калибровочного графика. Испытуемые образцы определяют трехкратно. 3150