Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

где: Vo – свободный объем подвижной фазы; Vi – объем пор, заполненный подвижной фазой (объем неподвижной фазы); Vd – объем матрицы сорбента без учета пор. Полный объем подвижной фазы колонки (Vt) представляет собой сумму свободного объема подвижной фазы (Vo) и объема неподвижной фазы Vi. Удерживание молекул в эксклюзионной колонке определяется вероятностью их диффузии в поры и зависит в основном от соотношения размеров молекул и пор. Коэффициент распределения (Кd) представляет собой отношение концентраций вещества в неподвижной (С 1 ) и подвижной фазах (Со): Кd =C 1 /Cо. Время удерживания молекул иммуноглобулинов зависит от силы взаимодействия вещества с подвижной и неподвижной фазами. Анализ иммуноглобулинов проводят в соответствии с методиками, изложенными в фармакопейных статьях или нормативной документации, с указанием следующих необходимых параметров: пробоподготовки исследуемого образца; приготовления стандартных образцов; приготовления подвижной фазы. При описании требуемых хроматографических условий необходимо указать: • характеристику хроматографической колонки (ее марку (тип), размеры); • диапазон разделения молекулярных масс; • состав и название подвижной фазы; • наименование носителя (сорбента); • характеристику детектора; • длину волны; • объем вводимой пробы; • температуру колонки; • скорость потока подвижной фазы; • последовательность (порядок) ввода проб; 3168