Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

эритроцитов в течение 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8 0 С. Методика испытания В день проведения испытания эритроциты кролика из дефибринированной или консервированной крови отмывают трижды пятикратным объемом 0,9% раствора натрия хлорида и последующего центрифугирования в течение 15 мин при 1500 об/мин. Из осадка отмытых эритроцитов готовят 15% суспензию, используя 0,9% раствор натрия хлорида. Для стандартизации методики устанавливают концентрацию эритроцитов в приготовленной взвеси, определяя оптическую плотность гемолизированного раствора эритроцитов. Для этого к 0,5 мл 15% взвеси эритроцитов кролика добавляют 2,0 мл воды очищенной, перемешивают круговыми движениями, после чего разводят полученный раствор 1:6. После приготовления раствора гемолизированных эритроцитов измеряют оптическую плотность раствора гемоглобина, полученного в результате гемолиза, при длине волны 400 нм в кювете с толщиной слоя 1 мм. Контролем служит вода очищенная. Величина оптической плотности приготовленного раствора должна быть равна 0,53±0,01. В случае, если этот показатель выше 0,54, к приготовленной 15% взвеси эритроцитов добавляют 0,9% раствор натрия хлорида в объеме (V доб ), рассчитанном по формуле: V доб = V нач ∙ А 400 / 0,53 - V нач , где: V нач – начальный объем 15 % взвеси эритроцитов; А 400 – значение оптической плотности гемолизированного раствора. В случае, если значение оптической плотности ниже 0,52, то добавляют отмытые эритроциты в объеме (V эр.доб ), рассчитанном по формуле: V эр.доб = V эр.исх ∙ 0,53 / А 400 – V эр.исх , где: V эр.исх – объем отмытых эритроцитов, использованных для 3185