Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

разведения, содержащего 1 МЕ/мл, готовят следующие разведения по схеме (табл.2). Таблица 2 – Схема разведения СО антиальфастафилолизина № пробирки Концентрация СО антиальфастафилолизина, МЕ/0,5 мл Количество вносимого в пробирку СО антиальфа- стафилолизина в разведении 1 МЕ/мл, мл 0,9% раствора натрия хлорида, мл 1 0,12 1,0 3,17 2 0,11 1,0 3,55 3 0,10 1,0 4,00 4 0,09 1,0 4,56 5 0,08 1,0 5,25 В чистые пробирки вносят по 0,5 мл необходимых для анализа разведений испытуемого препарата (опытный ряд) и по 0,5 мл приготовленных разведений СО антиальфастафилолизина (контрольный ряд), затем в каждую пробирку вносят по 0,5 мл приготовленного разведения стафилококкового токсина (рабочего раствора токсина). Пробирки осторожно встряхивают круговыми движениями и инкубируют при температуре от 18 до 22 0 С в течение 15 мин. Затем в каждую пробирку опытного и контрольного рядов добавляют по 0,05 мл свежеприготовленной 15% взвеси эритроцитов кролика с установленной величиной оптической плотности. Пробирки вновь осторожно встряхивают круговыми движениями и инкубируют при температуре (37,0±0,5)°С в течение 1 ч. После инкубации проводят учет результатов реакции по степени выраженности гемолиза. Учет результатов начинают с визуальной оценки степени гемолиза. Для этого в контрольном и опытном рядах отбирают последнюю пробирку, в которой отмечается начало гемолиза (+), все пробирки с 50% (частичным) гемолизом (++) и первую пробирку с почти полным гемолизом (+++). Для 3189