Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

хлорида. Пробирки осторожно встряхивают, оставляют при температуре 18 - 22°С в течение 15 мин, а затем во все пробирки добавляют 0,05 мл свежеприготовленной в день испытания 15% взвеси эритроцитов кролика- донора. Пробирки вновь осторожно встряхивают и инкубируют при температуре (37±0,5)°C в течение 1 ч. Результаты учитывают визуально по степени гемолиза эритроцитов (табл.3). В контрольной пробирке №3 (без добавления токсина) гемолиз эритроцитов должен отсутствовать; в контрольных пробирках с соответствующими разведениями токсина должен произойти полный гемолиз эритроцитов. Таблица 3 - Примеры оценки результатов опыта № кролика (сыворотки) Степень гемолиза в пробирках Оценка результатов (количество МЕ/мл сыворотки) Вывод Lh/40 Lh/80 Контроль сывороток 1 ++++ +++ − < 0,125 МЕ Годен 2 ++++ ++ − 0,125 МЕ Возможно годен 3 +++ + ( − ) − > 0,125< 0,25 МЕ Не годен 4 ++ − − 0,25 МЕ Не годен 5 + ( − ) − − > 0,25 МЕ Не годен Контроль токсина ++++ ++++ Результаты следует считать относительно точными, поскольку опыт не сопровождается контролем с СО антиальфастафилолизина. Необходимость включения в опыт контрольного ряда СО в данном случае не оправдана, принимая во внимание цели испытания и концентрацию антиальфастафилолизина. При необходимости точного определения малых концентраций антиальфастафилолизина следует использовать методику, описанную выше, но использовать более высокие разведения токсина. 3192