Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа
составляет 3-5 единиц. Сроки годности препаратов, в зависимости от периода полураспада соответствующих радионуклидов, составляют от нескольких минут до нескольких суток. Поэтому в контроле качества РФЛП должны преимущественно использоваться экспресс-методы, а также методы, обеспечивающие возможность надёжного определения показателей качества при минимальных объёмах проб. Термины и определения Активность радиоактивного вещества (Activity of radioactive material) − число ядерных превращений (N), происходящих в данном количестве вещества в короткий промежуток времени (t), отнесённое к этому промежутку времени. Часто это называют абсолютной активностью. Синоним: скорость распада. Обозначается: A = -dN/dt Активность молярная (Activity, molar) − для определённого изотопа: активность соединения (A), отнесённая к его количеству в молях (n). Обозначается: A m = A/n . Активность объемная (Activity, concentration, Volume activity ) − отношение активности (A) радионуклида в препарате (образце) к объёму (V) препарата (образца). Обозначается: А V = A/V. Активность удельная (Activity, specific) − для определённого изотопа или смеси изотопов: активность вещества (A), отнесённая к его массе (m). Обозначается: A = A/m . Вспомогательное вещество − вещество неорганического или органического происхождения, используемое в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств. Генератор радионуклидный (Radionuclide generator) − система, содержащая фиксированный первичный радионуклид (материнский), как 3224
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=