Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

парентерального применения и глазные лекарственные формы должны выдерживать требования по содержанию видимых механических включений в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Лекарственные формы для парентерального применения должны выдерживать требования по содержанию невидимых механических включений в соответствии с требованиями ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Дозированные аэрозоли для ингаляций и дозированные порошки для ингаляций должны выдерживать требования по содержанию механических включений в соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы для ингаляций» и методикой, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации. Осмоляльность. Испытание проводят для растворов для инфузий в соответствии с ОФС «Осмолярность», в случае, если теоретическая осмолярность не может быть рассчитана. Микробиологическая чистота . Испытание проводят для всех нестерильных лекарственных препаратов в соответствии требованиями ОФС «Микробиологическая чистота» с учетом свойств действующего вещества (веществ) лекарственного препарата и вида лекарственной формы с ее классификационными признаками. Стерильность. Испытание проводят для всех лекарственных препаратов, к которым предъявляется требование стерильности, в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». Бактериальные эндотоксины и/или Пирогенность. Испытание проводят для всех лекарственных форм для парентерального применения, растворов для орошения и, при указании в фармакопейной статье или нормативной документации, для других лекарственных форм. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные 1830