Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

(Extracta solutа) в соотношении 1:2 к исходному экстракту. В качестве растворителя используют смесь, состоящую из 6 частей воды очищенной, 3 частей глицерина и 1 части спирта этилового. Растворы экстрактов густых применяют в двойном количестве, срок их хранения не должен превышать 15 сут. При производстве, упаковке, хранении и транспортировании экстрактов должны быть приняты меры, обеспечивающие необходимую микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». ИСПЫТАНИЯ Экстракты должны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы. Описание. Указывают консистенцию, цвет, запах (при наличии) экстракта. Для жидких экстрактов, при необходимости, отмечают наличие опалесценции, возможность образования осадка при хранении и др. Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят для экстрактов сухих и густых в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Спирт этиловый. Испытание проводят для спиртсодержащих экстрактов в соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах» и нормативными требованиями по содержанию спирта этилового, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Насыпной объем. Испытание проводят для сухих экстрактов в соответствии с требованиями раздела «Определение насыпного объема» ОФС «Степень сыпучести порошков» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. 1983