Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

процесса производства мазей в соответствии с ОФС «Мази». Испытание клапанного устройства. Испытание проводят для аэрозолей и пен, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Дополнительные испытания проводят, если продукты вымывания из системы упаковки и укупорки лекарственной формы могут оказать влияние на безопасность и эффективность лекарственного средства. В рамках контроля технологического процесса производства растворы для инфузий в полимерной упаковке должны быть подвергнуты испытаниям по показателям « Абсорбция в ультрафиолетовой области спектра», «Восстанавливающие вещества», «Гемолитически действующие вещества» в соответствии с .требованиями соответствующих ОФС. Твердые лекарственные формы (гранулы, лиофилизаты, порошки и таблетки), а также лекарственные растительные препараты, сборы могут быть предназначены для приготовления некоторых восстановленных лекарственных форм (раствора, суспензии, эмульсии, капель, спрея, концентрата, геля, пасты), а также настоев, отваров. Жидкая лекарственная форма «Концентрат» предназначена для приготовления разбавленных (разведенных) жидких лекарственных форм (раствора, суспензии, эмульсии). Восстановленные и разбавленные лекарственные формы, полученные из других лекарственных форм путем их растворения (разбавления), диспергирования, экстрагирования и т.д., должны соответствовать требованиям ОФС, регламентирующих качество полученных лекарственных форм. УПАКОВКА Выбор упаковки для каждой лекарственной формы осуществляют в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 1832