Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа
ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы. Описание. Губки лекарственные, как правило, представляют собой пластины или листы определенной формы и размера. Приводят описание структуры материала губки лекарственной, ее формы и цвета (например, листы белого цвета пористой структуры или сухая пористая масса желтого цвета в форме пластин), указывают запах − при наличии. При необходимости, описывают характер поверхности губки (например, рельефная, гладкая и др.). рН водного извлечения. Испытание проводят потенциометрически в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия». Значение рН водного извлечения должно быть в диапазоне от 4,5 до 7,5, если иное не обосновано и не указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Методику пробоподготовки образца лекарственного препарата для проведения испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. Абсорбирующая способность. Испытание проводят для губок лекарственных в лекарственных препаратах, предназначенных для поглощения экссудатов и других выделений из раневых поверхностей. Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. Потеря в массе при высушивании или Вода. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды». Нормативные требования указывают в фармакопейной статье или нормативной документации. Показатели «Потеря в массе при высушивании» и «Вода» могут быть альтернативными, кроме случая, когда определение показателя «Потеря в массе при высушивании» необходимо для контроля содержания остаточных органических растворителей. Однородность массы. Испытание проводят в соответствии с 1997
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=