Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ренных с одного конца. Основа карандаша лекарственного должна обеспечивать определенную форму лекарственного препарата, оптимальное высвобождение действующих веществ, достаточную твердость и легкость нанесения. В качестве формообразующих веществ наиболее часто используют па- рафин, пчелиный воск, масло какао, полиэтиленгликоль. В качестве пласти- фицирующих добавок и для улучшения биодоступности действующих ве- ществ в состав карандашей лекарственных включают пропиленгликоль, мас- ла растительные, твин-80, лецитин и другие соединения. При производстве, упаковке, хранении и транспортировании каранда- шей лекарственных предпринимают меры, обеспечивающие их микробиоло- гическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологиче- ская чистота». ИСПЫТАНИЯ Описание. Приводят описание формы и цвета карандаша, указывают запах при наличии. Поверхность карандаша должна быть гладкой, однород- ной, если не обосновано иное. Указывают вид на поперечном срезе. Размер частиц. В карандашах лекарственных, содержащих компонен- ты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролиру- ют размер частиц. Как правило, размер частиц составляет не более 100 мкм. Определение проводят методом оптической микроскопии (ОФС «Оптическая микроскопия»). Масса содержимого упаковки. Определяют массу содержимого упа- ковки в соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». УПАКОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс- портирование лекарственных средств». В разделе «Упаковка» указывают размеры карандаша в мм, помещаемого в первичную упаковку. МАРКИРОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс- 2015