Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

наименования получаемой лекарственной формы и пути ее введения (способа применения), например, «концентрат для приготовления раствора для инфузий», «концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения» и др. Концентраты могут быть как в виде дозированной, так и в виде недозированной лекарственной формы. Упаковка дозированных концентратов может быть однодозовой, многодозовой, или представлять собой комплект упаковки, если концентрат выпущен совместно с растворителем. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ Концентраты получают растворением действующих и вспомогательных веществ в соответствующем растворителе или смеси растворителей. В качестве основных растворителей при получении концентратов для приготовления водных растворов используют воду очищенную или воду для инъекций. В качестве растворителей при получении концентратов для приготовления неводных растворов используют спирт этиловый, масла жирные, диметилсульфоксид и др. При последующем получении лекарственных форм из концентратов, предназначенных для их приготовления, концентрат, как правило, разбавляют до требуемой концентрации тем растворителем, который был использован при получении концентрата. Действующие вещества, используемые при получении концентратов, могут представлять собой гигроскопичные, выветривающиеся или содержащие значительное количество кристаллизационной воды фармацевтические субстанции. При получении концентратов необходимо избегать концентраций растворенного вещества (веществ) близких к насыщенным, так как в условиях понижения температуры возможна их кристаллизация. 2018