Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

соответствии с ОФС «Стерильность». ИСПЫТАНИЯ Пены должны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы. Описание. Приводят описание консистенции, цвета пены, запаха − при наличии. В описании консистенции пен могут быть применимы следующие термины: кремообразная, мелкоячеистая, пузырящаяся и др. рН. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Определяют значение рН полученного водного раствора после оседания пены или после растворения лекарственного препарата в воде потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Значение рН указывают в фармакопейной статье или нормативной документации. Давление в упаковке. Герметичность упаковки. Пены должны выдерживать испытания по указанным показателям в соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи». Испытание клапанного устройства. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Методика определения должна быть приведена в фармакопейной статье или нормативной документации. Выход содержимого упаковки. Испытание проводят для недозированных пен в соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи». Однородность массы дозы или Однородность дозирования. Количество доз в упаковке . Испытания проводят для дозированных пен в соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи». Относительная плотность пены. Аэрозольный баллон выдерживают при температуре 25 °С в течение не менее 24 ч. Следят за тем, чтобы 2036

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=