Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа
соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании». Около 0,5 г (точная навеска) порошка измельченных пилюль высушивают при температуре 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не более 10 %. Пилюли, в состав которых входят густые и сухие экстракты, должны выдерживать испытания по показателям качества «Зола общая» и «Тяжелые металлы». Зола общая. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Зола общая» согласно указаниям в фармакопейной статье или нормативной документации. Тяжелые металлы. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы» согласно указаниям в фармакопейной статье или нормативной документации. Однородность дозирования. Пилюли должны выдерживать требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. Микробиологическая чистота. Пилюли должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». УПАКОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». МАРКИРОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». ХРАНЕНИЕ В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в сухом и, при необходимости, 2042
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=