Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы. Описание. Приводят описание формы и цвета резинок жевательных лекарственных, указывают размеры резинки жевательной лекарственной в мм, запах − при наличии. В случае покрытия резинок жевательных лекарственных оболочкой, указывают ее наличие и характер. Однородность массы. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм» согласно указаниям в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ. Потеря в массе при высушивании или Вода. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды». Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, содержание воды или потеря в массе при высушивании резинок жевательных лекарственных должно составлять не более 7,0 %. Растворение. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Растворение для жевательных лекарственных резинок» согласно указаниям фармакопейной статьи или нормативной документации. Однородность дозирования. Резинки жевательные лекарственные должны выдерживать требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. Микробиологическая чистота. Все резинки жевательные лекарственные должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». 2053