Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

необходимые вспомогательные вещества, разрешенные для применения внутрь. При производстве, упаковке, хранении и транспортировании эликсиров должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». ИСПЫТАНИЯ Эликсиры должны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы. Описание. Эликсиры, как правило, представляют собой прозрачную жидкость, имеющую характерный цвет и запах. Допускается наличие опалесценции; в ряде случаев, особенно в процессе хранения, возможно образование незначительного осадка. Приводят описание внешнего вида эликсира с указанием прозрачности или опалесценции, цвета и запаха. Спирт этиловый. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах» и нормативными указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. Метанол и 2-пропанол. Испытание проводят для эликсиров, в состав которых входят настойки. Определение проводят методом газовой хроматографии в соответствии с ОФС «Определение метанола и 2-пропанола». Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, допустимое содержание должно составлять не более 0,05 % для метанола и не более 0,05 % для 2-пропанола. Плотность. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Плотность» и нормативными указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. 2075