Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

КАСКАДНЫЙ ИМПАКТОР НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ Устройство каскадного импактора нового поколения показано на рис. 9 − 13. Входной порт, используемый для соединения с ингалятором, показан на рис. 8. Прибор представляет собой семиступенчатый каскадный импактор с терминальным микродиафрагменным сборником (МДС). Прибор предназначен для работы со скоростями потока воздуха от 30 до 100 л/мин. Изготовлен из материала, инертного для компонентов лекарственной формы, например: алюминия, нержавеющей стали, титана. Импактор имеет съёмные улавливающие чашки, расположенные в одной плоскости, и состоит из 3 основных частей: нижнего корпуса, в котором установлены улавливающие чашки; герметизирующего корпуса, в котором установлены форсунки; крышки с межступенчатыми каналами (рис. 9 − 12). Все ступени, кроме первой, имеют набор форсунок (рис. 12). Поток воздуха через импактор носит пилообразный характер. Спецификация ступеней представлена в табл. 6. При выполнении исследований герметизирующий корпус и крышка скреплены друг с другом в один блок. Доступ к улавливающим чашкам возможен только после завершения испытания ингалятора, когда этот блок открыт. Чашки закрепляются в общем поддоне таким образом, чтобы их можно было извлечь из импактора только при поднятии блока. Таблица 6 – Спецификация ступеней импактора нового поколения Описание Размер, мм Пресепаратор (размер а на рис. 13) 12,80 ± 0,05 Ступень 1 (рис. 12). Диаметр форсунки 14,30 ± 0,05 Ступень 2 (рис. 12). Диаметр форсунки 4,88 ± 0,04 Ступень 3 (рис. 12). Диаметр форсунки 2,185 ± 0,02 Ступень 4 (рис. 12). Диаметр форсунки 1,207 ± 0,01 Ступень 5 (рис. 12). Диаметр форсунки 0,608 ± 0,01 Ступень 6 (рис. 12). Диаметр форсунки 0,323 ± 0,01 Ступень 7 (рис. 12). Диаметр форсунки 0,206 ± 0,01 Микродиафрагменный сборник (рис. 12) около 0,070 Глубина чашки (размер б на рис. 11) 14,625 ± 0,10 Шероховатость поверхности чашек для сбора 0,5 – 2 мкм Ступень 1. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 0 ± 1,18 2097