Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Описание Размер, мм Ступень 2. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 5,236 ± 0,736 Ступень 3. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 8,445 ± 0,410 Ступень 4. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 11,379 ± 0,237 Ступень 5. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 13,176 ± 0,341 Ступень 6. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 13,999 ± 0,071 Ступень 7. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 14,000 ± 0,071 Микродиафрагменный сборник. Расстояние от форсунки до уплотнителя корпуса (размер в на рис. 11) 14,429 - 14,571 Входной порт с внутренними размерами, указанными на рис. 8, присоединён к входной трубке импактора. При испытании порошков для ингаляций для предотвращения перегрузки ступени 1 может быть использован пресепаратор, который устанавливается между входным портом и импактором. Использование пресепаратора оговаривается в фармакопейной статье или нормативной документации. Переходник должен обеспечивать плотное соединение мундштука и открытого конца входного порта. Терминальный микродиафрагменный сборник (МДС) при испытании многих лекарственных форм позволяет исключить использование конечного фильтра, что должно быть определено при валидации метода, используемого в фармакопейной статье или нормативной документации. МДС состоит из уплотнительной пластины с форсунками и чашки для сбора. В случае испытания лекарственных форм со значительной долей частиц, которую невозможно уловить в МДС, может быть предусмотрено использование дополнительного держателя фильтра конечной очистки (предпочтительно стекловолоконного), который используется либо вместо МДС, либо после МДС. 2098