Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Извлекаемый объём ОФС.1.4.2.0002.18 Взамен ОФС.1.4.2.0002.15 Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на жидкие лекарственные формы для приёма внутрь, за исключением лекарственных препаратов в лекарственных формах капли, сиропы, эликсиры, соки и лекарственных средств в лекарственных формах настойки, экстракты жидкие. Данные испытания применимы к лекарственным формам независимо от того, поставляются они в виде жидких лекарственных форм или их получают растворением твёрдых веществ в определённом объёме указанного растворителя. Испытания не проводят для лекарственных форм в однодозовых упаковках, если в фармакопейную статью или нормативную документацию включено испытание на однородность дозирования ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОБЪЁМ УПАКОВКИ КОТОРЫХ НЕ ПРЕВЫШАЕТ 250 МЛ Отбирают 30 упаковок и выполняют испытание, как описано ниже для конкретной лекарственной формы. Растворы, суспензии, эмульсии и другие жидкие лекарственные формы для приема внутрь. Встряхивают содержимое каждой из 10 упаковок и проводят испытания в соответствии с методикой. Порошки для приготовления растворов и суспензий для приема внутрь. К содержимому каждой из 10 упаковок добавляют отмеренный объём растворителя, указанный на этикетке, в соответствии с инструкцией по применению. Встряхивают содержимое каждой упаковки и проводят испытание в соответствии с методикой. 2105