Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Извлекаемый объём ОФС.1.4.2.0003.15 лекарственных форм для парентерального применения Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Лекарственные формы для парентерального применения могут быть однодозовыми (ампулы, картриджи или заполненные шприцы) или многодозовыми, содержащими несколько доз препарата. Объём лекарственной формы в упаковке должен быть достаточным, чтобы обеспечить введение номинального объёма, указанного на этикетке. Соответствие лекарственных форм для парентерального применения требованиям по извлекаемому объёму достигается заполнением упаковок с небольшим избытком от номинального объёма (таблица). Таблица – Объём заполнения инъекционных растворов в однодозовых упаковках Номинальный объём, мл Объём заполнения, мл Невязкие растворы Вязкие растворы 0,5 0,6 0,62 1,0 1,10 1,15 2,0 2,15 2,25 5,0 5,30 5,50 10,0 10,50 10,70 20,0 20,60 20,90 30,0 30,80 31,20 50,0 51,00 51,50 Более 50 На 2 % более номинального На 3 % более номинального Суспензии и эмульсии перед извлечением из упаковки и перед определением плотности встряхивают. Масляные и вязкие лекарственные формы при необходимости можно подогревать в соответствии с указаниями на этикетке. Их следует тщательно встряхивать перед извлечением содержимого. Перед измерением объёма содержимое охлаждают до 20-25 °С. Однодозовые лекарственные формы Отбирают 5 упаковок, если номинальный объём менее 10 мл, или 3 упаковки, если номинальный объём составляет 10 мл и более. Извлекают 2108