Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

фармакопейной статье или нормативной документации. Микробиологическая чистота. Все аэрозоли и спреи, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». Стерильность. Стерильные аэрозоли и спреи должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС Стерильность». Масса содержимого упаковки. Испытание проводят для недозированных аэрозолей и спреев в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». УПАКОВКА Упаковка аэрозолей и спреев и все ее элементы, включая распылительные, дозирующие устройства, насадки, предохранительные колпачки и т.п., должны соответствовать требованиям ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». МАРКИРОВКА В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». Для аэрозолей должны быть предусмотрены предупредительные надписи: «Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей», «Не вскрывать», «Предохранять от падений и ударов» и, при необходимости, другие надписи. ХРАНЕНИЕ В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. 1844

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=