Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ёмкостей, подлежащих испытанию, регламентируется предприятием- производителем. Проведение испытания и оценка результатов Жидкие глазные лекарственные формы Для просмотра берут не более 5 ёмкостей из стекла за горловину и не более 7-8 ёмкостей из прозрачных полимерных материалов за колпачки, вносят в зону контроля «вверх донышками» и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания, переводят ёмкости в положение «вниз донышками» и вторично просматривают на черном и белом фонах. В случае использования упаковки из непрозрачных материалов определение проводят методом разрушающего контроля, осуществляя подготовку образцов в помещениях класса чистоты В. От каждой серии препарата отбирают среднюю пробу в количестве 10 ёмкостей. Отобранные образцы перед вскрытием обмывают снаружи 3 раза водой, не содержащей механических включений. Промытые образцы высушивают в ламинарном потоке воздуха. Вскрывают ёмкости в помещениях класса чистоты А, переносят содержимое каждой ёмкости в отдельный стеклянный флакон, не содержащий механических включений, и закрывают резиновой пробкой, свободной от механических включений. Далее контроль на механические включения проводят невооруженным глазом на черном и белом фонах. Твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления капель глазных в ёмкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов – испытание проводят в соответствии с требованиями, описанными в разделе 1.2; отбирая среднюю пробу в количестве 10 ёмкостей. Твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления капель глазных в ёмкостях из непрозрачных материалов – испытание проводят в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. 2126