Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Пленки глазные – испытание проводят в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. При просмотре фиксируют количество ворсинок в каждой единице продукции. В случае обнаружения в единице продукции хотя бы одной твердой частицы или более 5 ворсинок проводят повторный контроль на удвоенном количестве (других) образцов. В случае обнаружения хотя бы в единице продукции частичек стекла – серия бракуется. При обнаружении в единице продукции удвоенного количества образцов хотя бы одной твердой частицы или более 5 ворсинок серия полностью бракуется. Качество продукции определяется по коэффициенту дефектности, который рассчитывается как среднеарифметическое число ворсинок из взятых на вторичный (выборочный) контроль единиц продукции. Серия считается годной для препаратов: - во флаконах, если коэффициент дефектности не превышает 1,5; - в тюбик-капельницах, если во взятом на просмотр количестве тюбик- капельниц не более 4 % единиц продукции, содержащих механические включения (при этом в каждом тюбике-капельнице не должно быть более 5 ворсинок). Глазные лекарственные формы с опалесценцией не бракуются в случае, если опалесценция допускается фармакопейной статьей или нормативной документацией. Испытания лекарственных форм для парентерального применения и капель глазных при изготовлении в аптеке Осуществляется сплошной контроль на механические включения всех ёмкостей с растворами для парентерального применения и каплями глазными в соответствии с вышеприведенными методиками. Все ёмкости подвергаются 2127