Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Масса (объем) содержимого ОФС.1.4.2.0007.15 упаковки Вводится впервые Данное испытание относится к недозированным лекарственным фор- мам: мазям, жидким лекарственным формам для наружного и местного при- менения, порошкам, аэрозолям, спреям и другим лекарственным формам, находящимся в упаковке с массой (объемом) содержимого не более 250 г (250 мл), за исключением жидких лекарственных форм для приема внутрь и лекарственных форм для парентерального применения. Методика для лекарственных форм, кроме аэрозолей и спреев Для упаковок, маркированных по массе . Отбирают 10 заполненных упаковок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внеш- нюю поверхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Количественно удаляют содержимое из каждой упаковки и промывают все части упаковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нор- мативной документации. Высушивают и снова взвешивают каждую упаковку вместе с соответствующими деталями. По разности масс вычисляют массу содержимого упаковки. Для упаковок, маркированных по объему. Выливают содержимое каж- дой из 10 упаковок в 10 сухих мерных калиброванных цилиндров, давая пол- ностью стечь жидкости. Определяют объем содержимого каждой упаковки. Среднее значение массы (объема) содержимого 10 упаковок не должно быть менее указанного на этикетке, масса (объем) содержимого каждой от- дельной упаковки должна быть не менее 90 % от указанной на этикетке для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или не менее 95 % от указанной на эти- кетке для содержимого более 60 г или 60 мл. 2137