Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Если это требование не выполняется для 2 и более упаковок, то испы- тание считается не пройденным. Если это требование не выполняется для од- ной упаковки, то определяют массу (объем) содержимого 20 дополнительных упаковок. Среднее значение массы (объема) содержимого 30 упаковок должно быть не менее указанного на этикетке, и масса (объем) содержимого не более чем одной из 30 упаковок может быть менее 90 % (но не менее 85 %) от ука- занного на этикетке для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или менее 95 % (но не менее 90%) от указанного на этикетке для содержимого более 60 г или 60 мл. Методика для аэрозолей и спреев. Отбирают 10 заполненных упако- вок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внешнюю по- верхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Удаля- ют содержимое из каждой упаковки, используя безопасную технологию (например, охлаждают для снижения внутреннего давления, удаляют клапан и выливают). Остатки содержимого удаляют и ополаскивают элементы упа- ковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Резервуар, клапан и другие детали нагревают при 100 ° С в те- чение 5 мин. Охлаждают и снова взвешивают каждую упаковку со всеми де- талями. По разности масс определяют массу содержимого упаковки. Требо- вание выполняется, если масса содержимого каждой из 10 упаковок не менее, указанной на этикетке. 2138